Johnson & Johnsons Coronavirus-vaksine går inn i fase 3-stier i USA
Johnson & Johnsons COVID 19-vaksine begynner sine fase 3-studier i USA fra i dag. Forsøk på en enkeltdose vaksine vil omfatte nesten 60 000 voksne deltakere på nesten 215 steder i USA og internasjonalt.
Onsdag begynner fase 3-forsøkene med vaksinen umiddelbart med de første deltakerne som får dosene av vaksinen, sa Johnson & Johnson Chief Scientific Officer Dr. Paul Stoffels på samtale med journalister. Vaksinekandidaten ble utviklet av Janssen Pharmaceutical Companies, et datterselskap av Johnson & Johnson.
Fjerde selskap som starter fase 3
Nå har Johnson & Johnson blitt det fjerde selskapet i USA som begynner sine store kliniske vaksineforsøk i fase 3, etter Moderna, Pfizer / BioNTech og AstraZeneca.
Ifølge Stoffels, Mens alle andre vaksinekandidater krever to doser studier, vil Johnson & Johnson-kandidaten bli studert som enkeltdose vaksiner som vil akselerere resultatene.
Stoffels sa: 'Vi er overbevist om at en enkelt dose kan være veldig effektiv.'
Hvilke innledende rapporter antyder?
Innledende rapporter fra vaksine fase 1 og 2 spor i USA og Belgia viste at en enkelt dose vaksine utløser en immunrespons og er trygg nok til å gå inn i store kliniske studier i fase 3. Fase 3-studien gjennomføres i samarbeid med Operation Warp Speed, den føderale regjeringens koronavirus-vaksineinnsats.
Johnson & Johnson-vaksinestiene vil kjøre i Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Mexico, Peru, Sør-Afrika og USA.
Stoffels sa at selskapet planlegger å gjøre informasjon om deltakernes publikum og vil teste vaksinen på barn etter at den anses å være trygg i den voksne befolkningen.
Imidlertid planlegger Johnson & Johnson å gjennomføre en egen fase 3-prøve i samarbeid med den britiske regjeringen for å studere effekten av to doser vaksine.
Human Adenovirus-teknologi
Den humane adenovirusteknologien som brukes i vaksinen har også blitt brukt av Johnson & Johnson i andre vaksiner som er godkjent av EU-kommisjonen for å svare på ebola, samt Zika- og HIV-vaksinekandidater. Selskapet har hevdet at teknologien har blitt brukt til å vaksinere mer enn 1 lakh mennesker for disse sykdommene.
Operasjon Warp Speed Vaccine lead Dr. Matthew Hepburn sa i en samtale med journalister: Løypene som begynner fra onsdag vil hjelpe til med å avgjøre om teknologien vil være nyttig for å forhindre symptomatisk COVID-19 . Endepunktet ligner forsøkene på de andre tre Coronavirus-vaksinekandidatene.
