Cipla Hetero erklærte lansering av Remedesivir, et stoff som anses å være avgjørende for behandling av koronavirus, i India
Homegrown pharma major Cipla Ltd sa onsdag at de har signert en ikke-eksklusiv lisensavtale med Gilead Sciences Inc for produksjon og distribusjon av remedivir for etterforskningsmedisin, en potensiell behandling for COVID-19. Legemidlet har blitt utstedt en godkjenning for nødbruk (EUA) av US Food and Drug Administration (FDA) for å behandle COVID-19 pasienter.
'Denne avtalen er en del av Ciplas innsats for å forbedre global tilgang til livreddende behandlinger for pasientene som rammes av pandemien,' som selskapet fortalte i en uttalelse.
I henhold til avtalen vil Cipla få lov til å produsere API (aktiv farmasøytisk ingrediens) og ferdig produkt, og markedsføre det i 127 land, inkludert India og Sør-Afrika under Ciplas eget merkenavn, la det til.
Selskapet sa videre at det vil motta produksjonskunnskapen fra Gilead Sciences Inc for å produsere API og ferdig produkt i kommersiell skala.
'Ciplas omfattende geografiske og også det kommersielle fotavtrykket vil bidra til å gjøre denne terapien tilgjengelig for flere pasienter og markeder også,' som pharma major sa til.
EUA fra USFDA vil legge til rette for bredere bruk av remdesivir til å behandle innlagte pasienter med alvorlige symptomer på COVID-19.
EUA er basert på tilgjengelige data fra de to globale kliniske studiene US National Institute for Allergy and also Infectious Diseases 'placebokontrollerte fase 3-studie hos pasienter med moderate til alvorlige symptomer på koronavirus, og også Gileads globale fase 3-studie som vurderer remdesivir hos pasienter med alvorlig sykdom, som selskapet sa.
Flere kliniske studier pågår for å generere flere data om sikkerheten og effekten av remdesivir som en potensiell behandling for koronavirus.
'Remdesivir fortsetter å være det undersøkende stoffet som ikke er godkjent av FDA,' som det fortalte.
